北京汇智泰康医药技术有限公司是一家以分析检测为核心能力的国家高新技术企业。 公司经过多年的发展已经获得了比较齐全的实验室认证认可资质并建立了完善的质量管理体系,业务内容覆盖了以生物医药代谢研究与分析服务、食品与环境第三方检测 检测服务、临床特殊检测服务,和标准物质与质控品研制开发等为核心的四大领域。
公司依靠先进的分析检测仪器设和符合GLP要求的分析实验室,以及与符合AAALAC认证的GLP实验动物中心和I期临床中心的合作,竭诚为国内外的生物医药,新型化学物质、和新型农药等生产研发企业提供研发技术服务。
公司依托自身先进的分析检测平台,针对市场需求,开发多谱系含基质标准物质和质控品,填补了国内空白。同时,为提高环境、食品、人群营养监测时效性,推出了一系列受国家专利保护的检测试剂盒。
北京汇智泰康医药技术有限公司是一家以分析检测为核心能力的国家高新技术企业。 公司经过多年发展已经获得比较齐全的实验室认证认可资质并建立了完善的质量管理体系,业务内容覆盖了以生物医药代谢研究与分析服务、食品与环境第三方检测检测服务、临床特殊检测服务,和标准物质与质控品研制开发等为核心的四大领域。
业务覆盖生物样品分析、综合分析、临床特殊检测和标准物质与质控品开发
生物样品分析遵循OECD、CFDA、FDA管理规定 理化分析与检测严格按照ISO/IEC 17025质量管理体系运行 国家认可委(CNAS)GLP认证 检验检测机构资质认定/计量认证实验室CMA 食品检测机构资质认定CMAF 美国约翰霍普金斯大 学和全球控烟研究所二手烟中尼古丁含量检测资质认证,国内唯一 英国DEQAS 25-羟基维生素D检测认证 国家高新技术企业
生物基质分析方法,生物医药分析检测
食品,农产品,农药,化学品,饲料,烟草成分等检测
功能医学检测,治疗药物浓度监测
标准物质,分析质控品
INSTRUMENT PLATFORM
液相色谱-串接质谱联用仪(LC-MS/MS)液相色谱-串联高分辨质谱联用仪(LC-QTOF-MS)气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
高效液相色谱仪(HPLC-UV/DAD/FLD)气相色谱仪(GC-FID/ECD/NPD)
原子吸收光谱仪(AAS)原子荧光光谱仪(AFS)紫外分光光度计(UV-Vis)
KEY PRODUCTS
体外代谢研究已被广泛应用于新药的早期代谢评价中, 主要包括代谢稳定性、P450诱导和抑制、代谢途径研究、代谢产物鉴定等研究项目。汇智泰康是针对药物体外代谢研究,开发出系列一体化试剂盒产品,包括针对代谢稳定性研究的Ⅰ相代谢稳定性试剂盒,Ⅱ相代谢稳定性试剂盒,针对P450诱导和抑制、代谢途径研究的CYP450酶代谢表型研究试剂盒等,
在生物样品分析方法学验证中,不可避免会遇到基质效应,需要进行基质效应试验,应考察至少6批来自不同供体的空白基质。汇智泰康可提供食蟹猴,恒河猴,比格犬,SD大鼠,ICR小鼠等不同种属动物空白血清,空白血浆,空白全血,空白尿液,空白胆汁,空白粪便、空白肝脏等。
针对不同遗传毒性实验,汇智泰康开发了遗传毒性Ames试剂盒,体外染色体畸变试剂盒,TK基因突变试剂盒,HGPRT基因突变试剂盒,彗星试验试剂盒,试剂盒已配置好整个试验主要成分,可以大大减少遗传毒性实验的前期准备工作。
蛋白 抗体
牛血铅(络合性)标准物质,牛血中五种金属元素标准物质,化妆品中铅、镉和铬重金属元素标准物质,人血清中25-羟基维生素D3及25-羟基维生素D2标准物质
弯曲菌多重PCR检测试剂盒,致泻大肠多重PCR检测试剂盒
氨基酸检测试剂盒,维生素干血点定量检测试剂盒
力求为国内外企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务
CMA计量资质认定证书
获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)颁发的良好实验室规范(GLP)符合性证书
美国约翰霍普金斯大学和全球控烟研究所二手烟中尼古丁含量检测认证
英国DEQAS 25-羟基维生素D 检测认证
获得北京市科学技术委员会颁发的高新技术企业证书。
中关村高新技术企业,通过2015年度国家计生委质量考核
本公司是企业法人单位,承担食品、药品、化妆品、消毒产品、环境样品、医疗器械、农药、饲料、肥料等产品检测、毒理学安全评价、生物样本分析、临床特检、质控品与基质标准物质研发等相关的技术服务工作。
北京汇智泰康医药技术有限公司拥有CNAS、CMA以及CMAF等多项资质认证,是一家以分析检测为核心能力的高新技术企业。
IPHASE NEWS
11-25
电子烟也有二手烟危害吗?汇智泰康助力央视《生活提示》报道
11-02
03-19
2019年3月15日,央视3·15晚会针对电子烟危害进行了专题报道。汇智泰康烟草检测实验室承担了本次报道的电子烟检测工作。
09-05
汇智医药质谱检测技术平台入选2018年度北京市科技服务业促进专项,成为北京市18家创新创业专业开放平台之一。
11-05
步入11月份,一批新规也都落地实施,以下是医药行业相关的政策法规。
10-13
方法学验证又称方法学评价、方法学确认等,是整个药动学、生物利用度及生物等效性研究的基础。这是药动学研究有别于其他药理毒理研究的特殊之处。所有药动学研究结果都依赖于生物样品的测定,只有可靠的方法才能得出可靠的结果。
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北京汇智泰康医药技术有限公司拥有CNAS、CMA以及CMAF等多项资质认证,是一家以分析检测为核心能力的高新技术企业。