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生物医药行业注意！11月新规来临！
2022-11-05步入11月份，一批新规也都落地实施，以下是医药行业相关的政策法规。
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系统解读生物样品分析⽅法学验证
2022-10-13方法学验证又称方法学评价、方法学确认等，是整个药动学、生物利用度及生物等效性研究的基础。这是药动学研究有别于其他药理毒理研究的特殊之处。所有药动学研究结果都依赖于生物样品的测定，只有可靠的方法才能得出可靠的结果。
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化妆品网络经营或迎新规，为“美丽事业”保驾护航
2022-08-26汇智泰康依靠自身完备的分析检测技术平台和毒理学安全评价的技术能力，能够为化妆品备案与注册检验提供全面的技术服务，为“美丽事业”保驾护航。
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2022下半年值得关注的临床试验
2022-08-152022下半年有哪些重磅临床试验有望公布结果？
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千金藤素是抗新冠的“特效药答案”？
2022-05-23千金藤素究竟为何物？它又是否真的如媒体所说是抗新冠的“特效药答案”呢？通过千金藤素了解药物研发流程。
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药物稳定性研究的实验原理和注意事项
2021-07-13稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，保证用药安全。
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PBMC及外周血分选细胞
2021-06-29汇智泰康采用免疫磁珠法从外周血单个核细胞（PBMC）中分离细胞
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汇智泰康农药登记毒理学服务平台
2021-04-23汇智泰康致力于为农药、药品、化妆品、医疗器械、消毒产品等的登记注册提供专业的毒理学研究服务。公司2020年3月成为农业农村部审批通过的农药登记试验单位，可根据客户的需要设计或定制符合标准的实验方案，以大鼠、小鼠和豚鼠等啮齿类以及家兔等非啮齿动物作为试验系统，采用不同的给药途径（经口、经皮、吸入）、开展单次染毒和反复染毒的GLP符合性安全性评价，提供中、英文评价报告。
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汇智泰康医疗器械生物学评价技术服务平台
2021-04-06在评价与人体直接或间接接触的医疗器械产品时，需要对其进行生物学评价，以确保其安全、有效。国际标准化组织医疗器械生物学评价技术委员会（ISO/TC94）根据医疗器械的特点制定了ISO10993系列标准，阐明了不同类别医疗器械各自考虑的生物学危害终点以及基本的生物学评价原则和方法。
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有关基因毒性杂质（遗传毒性杂质）及其评估检测
2021-03-19基因毒性杂质或者潜在基因毒性杂质，可能严重威胁人类健康，需要严格控制药物中这类杂质的限度。由于基因毒性杂质检测在灵敏度、选择性、待测物稳定性、基质复杂性等方面呈现特殊要求，因此在分析方法的开发和选择上具有与其他药物杂质检测不同的特点。汇智泰康在药品含量分析、杂质分析和、稳定性研究以及药品标准建立和质量控制等方面积累了丰富的经验。
